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细胞治疗产品中美注册审评对比和案例分析
以中美细胞产品注册申报真实案例为线索,对政策最新动向进行分析,并对比中美两国在法规监管方面的异同。
2025-08-21 15:00:00
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多靶点GLP-1药物的临床开发趋势
距开播还有21小时
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新版药典方法学验证的解读
原北京市药检所所长助理、教授周立春老师,为我们重点讲解基于新版药典的方法学验证。
2025-08-14 15:00:00
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政策市场
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中国药政改革十年回望和委托生产监管新政分析
全面、广视角梳理和分析中国医药行业过去十年的改革和探索之路;并对2025年NMPA出台的针对B证监管新政进行深度分析。
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生物制药新锐说:核药全球产业生态与研发上市挑战
近年来,在靶向治疗与精准诊断的驱动下,全球放射性药物市场规模呈加速增长趋势。
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新形势下的FDA监管要求线上研讨会
智药研习社特别邀请到前 FDA 资深统计审评员王亚平博士,与大家相约线上,共同探讨新形势下FDA的作用监管要求。
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