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【线上专题】抗体药物工艺验证及转移、病毒灭活验证、下游工艺性能确认策略实施专题
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【线上专题】新药临床前安全性评价全面更新
16人阅读
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【线上专题】细胞治疗产品全过程质控体系建立与实施专题培训班
12人阅读
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【上海】高级审计官(FDA、欧盟、WHO、NMPA)研修班
55人阅读
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【线上专题】生物制品生产中的交叉污染控制及现场检查缺陷、清洁验证实施难点
16人阅读
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线上课:“生物药CDMO技术转移及项目管理”
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药品研发质量管理体系构建与执行及项目管理实例分享交流会
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MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
12人阅读
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2022新药临床前安全性评价实操
13人阅读
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制药企业生产管理实施难点与实践对策应用专题
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药物警戒体系的搭建与文件建立及风险评估
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2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
44人阅读
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ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题
43人阅读
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2022新项目调研、评估与立项全方位实战与经验分享高级研修班
32人阅读
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2022原料药注册国际法规解读及DMF和CEP文件编写高频缺陷案例解析
61人阅读
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精益TPM 自主保全(自主维护)与焦点改善管理推进
45人阅读
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ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题
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2020版微生物实验室风险控制应对策略与方法适用性实验实操班
31人阅读
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药品共线生产质量风险控制技术及案例分析
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QC实验室管理能力提升高级研修班
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2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析
8人阅读
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2022生物制品企业持续/工艺验证的执行策略、要点解析及实操案例分析培训班
12人阅读
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2022生物制剂开发策略和IND及临床阶段实施注意事项
33人阅读
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2022集采时代的高效药物研发质量管理(暨研发质量管理人员职业生涯规划与能力提升)高级研修
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2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升
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CMA & CNAS内审员,ICH Q10与ISO 17025实验室质量体系
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基于ISPE GAMP 5第二版的计算机化系统质量保证
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符合新规的MAH体系构建与药品委托生产
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新药法下研发质量体系搭建及实施要点案例分析
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质量体系的追本溯源:基于ISO 17025及ISO 9001,如何搭建成熟的QC实验室质量
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