张琳博士将以全球多靶点GLP-1药物的研发现状为背景，深入剖析多靶点GLP-1药物创新方向及适应症的选择，帮助大家了解临床申报资料相关的常见问题。

2024年起欧盟/美国已逐步采纳Q14标准，国内申报资料中必备“开发科学性证明”。对于药品研发与质量控制而言，深入理解ICH Q14不仅有助于规避合规风险、提升效率，更能占据技术红利窗口，提升申报通过率，降低项目开发成本。

以中美细胞产品注册申报真实案例为线索，对政策最新动向进行分析，并对比中美两国在法规监管方面的异同。

原北京市药检所所长助理、教授周立春老师，为我们重点讲解基于新版药典的方法学验证。